潔凈棚在潔凈車間的操作規(guī)范
潔凈棚是潔凈車間中用于控制環(huán)境潔凈度的一種特殊設(shè)施,對于確保藥品、生物制品等產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要意義。以下為潔凈棚在潔凈車間的操作規(guī)范:
一、潔凈棚在潔凈車間操作前準備
人員培訓:操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓,了解潔凈棚的結(jié)構(gòu)、潔凈棚功能以及操作流程,確保能正確、安全地使用。
環(huán)境檢查:潔凈棚在操作前,應(yīng)檢查潔凈棚及其周邊環(huán)境是否符合潔凈度要求,包括風速等。
設(shè)備檢查:確保潔凈棚內(nèi)的所有設(shè)備正常運行,包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、FFU風機過濾單元、空氣過濾器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)等。
個人防護:操作人員需穿戴相應(yīng)的防護服、帽子、口罩、鞋套等,確保自身安全。

二、潔凈棚在潔凈車間操作步驟
開啟凈化系統(tǒng):在操作人員進入潔凈棚前,先開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾器系統(tǒng),確保潔凈棚內(nèi)的空氣得到有效凈化。
人員進入:操作人員按順序進入潔凈棚,注意保持動作輕柔,避免產(chǎn)生塵埃。
物品進出:進出潔凈棚的物品應(yīng)包裝密封,避免交叉污染。如有需要,應(yīng)使用專用的傳遞窗進行傳遞。
操作過程:在潔凈棚內(nèi)進行操作時,應(yīng)遵循以下原則:
不得隨意觸碰潔凈棚內(nèi)設(shè)施及設(shè)備。
避免劇烈動作,減少塵埃產(chǎn)生。
嚴格按照操作規(guī)程進行操作。
緊急情況處理:如遇緊急情況,應(yīng)立即按下緊急停止按鈕,確保人員安全。
三、潔凈棚在潔凈車間操作后維護
設(shè)備維護:定期檢查潔凈棚內(nèi)的設(shè)備,如凈化空調(diào)系統(tǒng)、FFU風機過濾單元、空氣過濾器系統(tǒng)等,確保其正常運行。
環(huán)境監(jiān)測:定期對潔凈棚內(nèi)的風速等進行監(jiān)測,確保潔凈度符合要求。
清潔消毒:操作完成后,應(yīng)對潔凈棚進行清潔消毒,保持環(huán)境衛(wèi)生。
記錄保存:對潔凈棚的操作情況進行詳細記錄,包括操作人員、時間、設(shè)備狀態(tài)等信息,以便追溯。

四、潔凈棚在潔凈車間注意事項
嚴禁無關(guān)人員進入:潔凈棚屬于潔凈區(qū)域,嚴禁無關(guān)人員進入。
防止交叉污染:潔凈棚在操作過程中,應(yīng)避免將非潔凈物品帶入潔凈棚。
遵守操作規(guī)程:嚴格按照潔凈棚的操作規(guī)范進行操作,確保潔凈度。
定期培訓:對操作人員進行定期培訓,提高其操作技能和意識。
總之,潔凈棚在潔凈車間的操作規(guī)范對于保證產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。潔凈車間潔凈棚操作人員應(yīng)嚴格遵守以上規(guī)范,確保潔凈棚的穩(wěn)定運行和潔凈度要求。
