潔凈棚在潔凈車間的操作規(guī)范
潔凈棚是潔凈車間中用于控制環(huán)境潔凈度的一種特殊設(shè)施，對于確保藥品、生物制品等產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要意義。以下為潔凈棚在潔凈車間的操作規(guī)范：
一、潔凈棚在潔凈車間操作前準備
人員培訓：操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓，了解潔凈棚的結(jié)構(gòu)、潔凈棚功能以及操作流程，確保能正確、安全地使用。
環(huán)境檢查：潔凈棚在操作前，應(yīng)檢查潔凈棚及其周邊環(huán)境是否符合潔凈度要求，包括風速等。
設(shè)備檢查：確保潔凈棚內(nèi)的所有設(shè)備正常運行，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、FFU風機過濾單元、空氣過濾器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)等。
個人防護：操作人員需穿戴相應(yīng)的防護服、帽子、口罩、鞋套等，確保自身安全。
二、潔凈棚在潔凈車間操作步驟
開啟凈化系統(tǒng)：在操作人員進入潔凈棚前，先開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾器系統(tǒng)，確保潔凈棚內(nèi)的空氣得到有效凈化。
人員進入：操作人員按順序進入潔凈棚，注意保持動作輕柔，避免產(chǎn)生塵埃。
物品進出：進出潔凈棚的物品應(yīng)包裝密封，避免交叉污染。如有需要，應(yīng)使用專用的傳遞窗進行傳遞。
操作過程：在潔凈棚內(nèi)進行操作時，應(yīng)遵循以下原則：
不得隨意觸碰潔凈棚內(nèi)設(shè)施及設(shè)備。
避免劇烈動作，減少塵埃產(chǎn)生。
嚴格按照操作規(guī)程進行操作。
緊急情況處理：如遇緊急情況，應(yīng)立即按下緊急停止按鈕，確保人員安全。
三、潔凈棚在潔凈車間操作后維護
設(shè)備維護：定期檢查潔凈棚內(nèi)的設(shè)備，如凈化空調(diào)系統(tǒng)、FFU風機過濾單元、空氣過濾器系統(tǒng)等，確保其正常運行。
環(huán)境監(jiān)測：定期對潔凈棚內(nèi)的風速等進行監(jiān)測，確保潔凈度符合要求。
清潔消毒：操作完成后，應(yīng)對潔凈棚進行清潔消毒，保持環(huán)境衛(wèi)生。
記錄保存：對潔凈棚的操作情況進行詳細記錄，包括操作人員、時間、設(shè)備狀態(tài)等信息，以便追溯。
四、潔凈棚在潔凈車間注意事項
嚴禁無關(guān)人員進入：潔凈棚屬于潔凈區(qū)域，嚴禁無關(guān)人員進入。
防止交叉污染：潔凈棚在操作過程中，應(yīng)避免將非潔凈物品帶入潔凈棚。
遵守操作規(guī)程：嚴格按照潔凈棚的操作規(guī)范進行操作，確保潔凈度。
定期培訓：對操作人員進行定期培訓，提高其操作技能和意識。
總之，潔凈棚在潔凈車間的操作規(guī)范對于保證產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。潔凈車間潔凈棚操作人員應(yīng)嚴格遵守以上規(guī)范，確保潔凈棚的穩(wěn)定運行和潔凈度要求。
